当院では、消化管の穿孔・狭窄・閉塞・縫合不全などが疑われ、診療上必要と判断した場合、『ガストログラフィン経口・注腸用』という国内で薬事承認された薬剤を用いて検査・治療を行っておりますが、現在、『ガストログラフィン経口・注腸用』の供給が不安定な状態で全国的に入手が困難となっており、今後の供給状況によっては急遽代替薬剤を使用せざるを得ない場合が想定されます。これに備えて、当院では代替薬剤として『オムニパーク300注（50ml・100ml）』を使用いたします。

『オムニパーク300注（50ml・100ml）』は、国内では血管造影・CT検査・尿路造影で薬事承認を受けていますが、消化管造影検査における使用については国内添付文書上の効能・効果に含まれておらず、適応外使用に該当します。しかしながら、海外では十分な使用実績があり、安全性・有効性に問題ないことが確認されておりますので、当院の倫理委員会において適応外使用の承認を得られましたことをご報告いたします。

よって当院では使用の対象となる患者様のお一人ずつに説明を行うことなく、ホームページ上で情報を公開することにより『オムニパーク300注（50ml・100ml）』適当外使用の同意を実施します。

この件について同意を頂けない場合やお問い合わせなどありましたら、主治医までお申し出ください。