治験 製薬会社向け

「治験(ちけん)」とは?

当院では、治験および製造販売後臨床試験の申請を受け付けております。

治験に関する手順書

治験に係る標準業務手順書(第6版:平成27年8月31日)(PDF)
治験に係る標準業務手順書 補遺(PDF)
新旧対比表(第6版:平成27年8月31日)(PDF)
治験に係わる統一書式および当院書式(Microsoft Word形式/zip形式圧縮)

※平成20年10月1日より「治験の依頼等に係る統一書式について」医政研発第1221002号(平成19年12月21日)に
基づく統一書式を導入いたしました。
各書式は下記PDFに従い作成をお願いいたします。
統一書式に関する記載上の注意事項 (PDF)
標準業務手順書の改訂業務手順書(第1版:平成20年10月1日)(PDF)
標準業務手順書の改訂手順書の廃止について (平成27年8月31日)(PDF)

治験事務局からのお願い

直接閲覧に係わる運用上のお願い(PDF)

構成

治験事務局長:事務局長
治験薬管理者(薬剤師):薬剤科主任
治験コーディネーター(CRC):株式会社エシック(SMO)へ委託(常駐・フルサポート)

→ 株式会社エシック ホームページ

これまでの治験実績

整形外科 骨粗鬆症、術後静脈血栓塞栓症予防、腰部脊柱管狭窄症、変形性膝関節症
外科 癌性疼痛
精神神経科 うつ病、統合失調症
内科 気管支喘息、関節リウマチ、心房細動
眼科 緑内障・高眼圧症

お問い合わせ先

治験事務局:TEL.0265-56-0502(直通) FAX.0265-56-0522(直通)

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